Во время публичных обсуждений результатов анализа правоприменительной практики Росздравнадзора за III квартал 2018 года Алла Трапкова, врио начальника управления организации государственного контроля медицинской продукции, рассказала, что по статистике Росздравнадзора за 9 месяцев 2018 года в обращение было выпущено 153768 серий лекарственных препаратов общим количеством 4 млрд 78 млн упаковок и 10759 серий фармацевтических субстанций общим количеством 55 128 тысяч тонн.
С начала года специалистами ведомства проведено 23 проверки соответствия лекарственных средств установленным требованиям к их качеству, находящихся в гражданском обороте. По результатам этих проверок в отношении производителей лекарственных средств было выдано 16 предписаний и составлено 2 протокола об административном правонарушении.
По результатам государственного контроля качества лекарственных средств за 2018 год было выявлено: 177 торговых наименований и 224 серии недоброкачественных лекарственных средств, 139 торговых наименований и 548 серий лекарственных средств отозванных производителями, 5 торговых наименований и 6 серий фальсифицированных препаратов, 2 торговых наименования и 2 серии незарегистрированных препаратов, 2 торговых наименования и 2 серии фальсифицированных фармацевтических субстанции, где 4 торговых наименования и 6 серий препаратов были изготовленных из них. Кроме того, были выявлены 15 торговых наименований и 19 серий контрафактных лекарственных средств.
По статистике Росздравнадзора, доля недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства ниже показателя по препаратам зарубежного производства. Так, за 9 месяцев 2018 год доля изъятых недоброкачественных лекарственных средств зарубежного производства составила 3,5%, отечественного производства – 2,5%.
Как отметила Алла Трапкова, впервые за последние 5 лет удалось снизить количество недоброкачественных лекарственных средств на фармацевтическом рынке России практически в 2 раза. Этого удалось добиться благодаря развитию материально-технической базы лабораторных комплексов Росздравнадзора, внедрению в полном объеме выборочного контроля качества лекарственных средств и увеличению количества экспертиз.
Как прокомментировал Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей, приведенную на публичном обсуждении статистику:
«Мне отрадно было слышать озвученные цифры. Это значит повседневная, кропотливая работа, которую мы ведем совместно с Росздравнадзором, дает свои плоды. Конечно успокаиваться на достигнутом нельзя. Общая задача – стремиться привести недоброкачественную продукцию к нулю!»
