31 октября 2018 г. Совет Министров Республики Беларусь принял постановление № 776, которым предусмотрено создание государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства.
Согласно документу, реестр представляет собой государственный информационный ресурс в виде электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа с помощью специализированного программного обеспечения, содержащей сведения о предельных отпускных ценах производителей на лекарственные средства.
Формирование реестра будет осуществлять Министерство здравоохранения на базе республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Установлено, что реестр будет вестись в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения реестровых записей. В реестровых записях будет содержаться следующая информация:
- наименование держателя регистрационного удостоверения на лекарственное средство;
- наименование производителя лекарственного средства и местонахождение производственных площадок согласно регистрационному удостоверению на лекарственное средство;
- наименование лекарственного средства (международное непатентованное (группировочное) и торговое наименование);
- номер регистрационного удостоверения на лекарственное средство;
- лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного средства и его количества во вторичной упаковке, а также комплектности;
- предельная отпускная цена производителя на лекарственное средство в белорусских рублях;
- дата и номер приказа Министерства здравоохранения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство;
- код лекарственного средства по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
Данные записи вносятся в реестр на основании сведений, полученных при регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство, в течение трех рабочих дней с даты принятия решения о такой регистрации.
Реестр будет доступен для всеобщего ознакомления на официальном сайте РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Обновление ресурса будет осуществляться ежедневно.
Документом также утверждены:
- Положение о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства;
- Положение о порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства.
Постановление вступает в силу после его официального опубликования.
