Компания Eli Lilly получила от европейских регуляторных органов регистрационное удостоверение, разрешающее производство и продажу галканезумаба (galcanezumab) – инъекционного препарата, предназначенного для снижения числа приступов мигренозной головной боли, сообщает PharmaTimes.
Галцанезумаб является моноклональным антителом, специфичным к белку CGRP, который играет важную роль в развитие мигрени и кластерной головной боли. Инъекционный лекарственный препарат предназначен для самостоятельного введения пациентом с периодичностью один раз в месяц.
В клинических исследованиях было показано, что новое лекарственное средство позволяет на 50% сократить частоту головной боли у большинства пациентов. Также более одной трети участников КИ сообщили о снижении числа приступов на 72% (в группе плацебо этот показатель составил около 18%).
Решение европейских регуляторов было озвучено спустя один месяц после регистрации препарата на территории США.
