Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения —
компанией ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в
своем составе активное действующее вещество «Валсартан» производства «Майлен
Лабораториз лимитед», Индия, АО «Гедеон Рихтер-РУС» инициирована процедура
отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:
— «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг+80 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 810717, 820717, 830717,
1121017, 1131017, 1141017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия;
— «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг+160 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серий 780717, 790717, 800717,
1101017, 1111017, 1151017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия;
— «Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг+160 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серий 750717, 760717, 770717,
1041017, 1051017, 1061017, 1071017, 1081017 производства АО «Гедеон Рихтер-РУС»,
Россия.
Помимо этого, отзываются из обращения:
— «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., блистеры
(3), пачки картонные» серий НВ121А, Н79078А, Н75056А, Н75055А, Н71075А,
Н6А026А, Н61014А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша;
— «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры
(3), пачки картонные» серии Н75032А производства ООО «Гедеон Рихтер Польша»,
Польша;
— «Нортиван®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры
(3), пачки картонные» серий Н69134А, Н69135А, Н73016А производства ООО «Гедеон
Рихтер Польша», Польша.
АО «Гедеон Рихтер-РУС» должен предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов Росздравнадзору.
В свою очередь, территориальные органы Росздравнадзора должны обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
