Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам прошедшего 16 ноября совещания по вопросам повышения эффективности системы лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации.
Минпромторгу России совместно с Минздравом России (ответственные Мантуров Д.В. и Скворцова В.И.):
проанализировать случаи нарушения производителями лекарственных препаратов для медицинского применения технологии их производства, в том числе случаи изменения количества и соотношения действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, указанных в регистрационном досье, и представить предложения по совершенствованию процедур выявления таких нарушений и установления мер ответственности.
Срок – 1 марта 2019 г.
Правительству Российской Федерации (ответственный Медведев Д.А.):
а) обеспечить внесение в законодательство Российской Федерации изменений, предусматривающих:
- создание единого регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, а также установление порядка ведения такого регистра;
- обеспечение лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета или бюджетов субъектов Российской Федерации, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях, исходя из того, что обеспечение лекарственными препаратами осуществляется в объёме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- установление срока для внесения держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, касающихся новых подтверждённых данных о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата и (или) противопоказаниях к его применению.
Срок − 1 августа 2019 г.
б) представить предложения:
- по модернизации системы лекарственного обеспечения граждан, в том числе по реализации в отдельных субъектах Российской Федерации соответствующих пилотных проектов;
- по ограничению практики определения субъектами Российской Федерации единственных поставщиков лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Доклад – до 1 июля 2020 г., далее – один раз в полгода
в) по совершенствованию механизма обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включённых в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотрев при этом меры государственной поддержки отечественных производителей орфанных лекарственных препаратов, а также возможность заключения государственных контрактов на поставку таких препаратов сроком на три года.
Доклад – до 1 июня 2019 г., далее – один раз в полгода
Правительству Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (ответственные Медведев Д.А. и высшие должностные лица субъектов РФ)
с учётом ранее данных поручений ускорить внедрение Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, обеспечив:
- внесение в указанную Единую систему сведений о закупках лекарственных препаратов, в том числе информации о планах-графиках таких закупок, извещениях об осуществлении закупки, о контрактах на поставку лекарственных препаратов и их исполнении;
- осуществление контроля за формированием неиспользуемых остатков лекарственных препаратов в медицинских и аптечных организациях и в случае необходимости их перераспределение;
- планирование закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд;
- внедрение электронных рецептов;
- мониторинг лекарственного обеспечения граждан, в том числе указанных в абзаце втором подпункта «а» пункта 1 настоящего перечня поручений, а также использования запасов лекарственных препаратов, содержащихся в медицинских и аптечных организациях.
Доклад – до 1 декабря 2019 г., далее – один раз в полгода
