Образовательный канал PhED выпустил 5 видео, посвященных статистическим принципам для клинических исследований. Ролики составлены на основе руководства Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) E9.
В цикле видео авторами подробно разбираются разделы:
1. глоссарий ICH E9 (термины и определения)
2. цель, сфера применения и контекст клинической разработки
3. предмет исследований и методы планирования
- контекст и предмет исследований;
- ослепление и рандомизация.
4. конфигурации дизайнов исследовании и многоцентровые исследования
5. виды сравнений и размер выборки
- вид сравнений [превосходство, эквивалентность, НМЭ];
- групповые последовательные дизайны;
- размер выборки;
- сбор и обработка данных.
Видео представляет собой почти полное цитирование руководства ICH E9 на русском языке с добавлением некоторых пояснений и комментариев относительно того, как целесообразно трактовать документ.
