Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации о решении Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) № ЕМА/459276/2018 от 05.07.2018 об отзыве лекарств, в состав которых входит фармацевтическая субстанция «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай), содержащая потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина, а также решения Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 09.07.2018 о приостановлении сертификата пригодности на активую фармацевтическую субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай), ООО «Тева» принято решение об отзыве из обращения, в том числе от потребителей через аптечные организации, перечисленных серий лекарственных препаратов, при производстве которых использована вышеуказанная субстанция.
|
Название |
Серии | Производитель |
| Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 015517, 015617, 015717, 015817, 081016, 082217, 082417, 097816, 118417, 118517, 118617, 118717, 127016, 164217, 164317, 164417, 164517, 180816, 180916, 187216, 187316, 187716, 188216, 188316, 188416, 191416, 225116, 239416, 239616, 270417, 270517, 270617, 290016, 290116, 380817, 380917, 381017, 407417, 439416, 439516, 439616, 441417, 441517, 441617, 458316, 458416, 472317, 472417, 472617, 472717, 600715, 600815, 127116, 80916, | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | 014418, 052117, 052217, 063518, 063618, 080316, 082017, 082317, 097916, 098016, 098216, 098316, 110416, 118917, 119017, 119117, 119217, 148816, 148916, 149016, 152316, 158216, 163817, 164017, 165317, 165417, 165517, 187316, 217517, 217617, 217717, 217817, 239516, 239916, 240016, 240116, 271017, 271117, 271217, 332816, 332916, 333016, 380517, 380617, 380717, 407117, 407217, 407317, 412616, 439316, 439416, 441717, 441817, 453817, 471117, 484717, 489716, 492417, 492517, 492617, 492717, 492817, 500116, 500216, 510916, 511016, 16016, 19516, 19316, 80216, 80416 | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 223217, 331717 | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 032717, 032817, 072516, 086516, 090217, 133817, 180316, 180416, 180516, 183617, 229317, 245717, 335416, 365317, 394416, 437717, 468417, 473016, 494517, | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 016717, 016817, 016917, 018816, 051618, 067416, 067616, 067716, 079617, 079817, 120017, 120117, 126717, 148616, 148716, 164917, 186916, 187016, 187116, 219217, 219417, 297117, 297217, 333517, 333617, 401916, 411716, 411916, 438916, 439016, 443016, 487817, 487917, 488217, 488817, 488917, 15316, 15216, | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | 013418, 013518, 016517, 016617, 067516, 079717, 079817, 083417, 097316, 097516, 120217, 120317, 120417, 120517, 120617, 148616, 158016, 186716, 186816, 187916, 188016, 219117, 219317, 224816, 289816, 289916, 333317, 333417, 333717, 380217, 401717, 411716, 411816, 419717, 420017, 438816, 439016, 448316, 458716, 458816, 458916, 459016, 470617, 470717, 488517, 488617, 488717, 489616, 509616, 610515, |
«Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 005317, 017118, 017617, 017717, 022818, 068416, 068516, 098516, 098616, 108317, 125117, 125217, 125317, 133516, 133616, 164716, 169717, 169817, 171717, 240516, 240616, 269717, 348217, 348317, 398416, 408617, 417616, 418316, 419117, 434416, 440116, 440316, 440416, 440516, 478917, 490116, 501516, 16816, 17016 | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | 005617, 005717, 017116, 062718, 098716, 124717, 124817, 124917, 125017, 125417, 125517, 133416, 152416, 169917, 170017, 179816, 179916, 180116, 269517, 269617, 333716, 333816, 333916, 334016, 348417, 348517, 366217, 366317, 408417, 408517, 418316, 418516, 418616, 418716, 440416, 440516, 468817, 468917, 469017, 470017, 497217, 497317, 577715, 561015, 17216, 613915, 16716 | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 006117, 098916, 132816, 132916, 133016, 171217, 259717, 291116, 332316, 419516, 420917, 421117, 452616, 490216, | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 12,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 223417, 244817 | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 004617, 014718, 064417, 064517, 108417, 125817, 132516, 132616, 170817, 188816, 188916, 222917, 225616, 348717, 402116, 402117, 412816, 412916, 413116, 452416, 470317, 492117, 499816, 499916 | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
| Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | 052617, 052717, 063018, 098416, 125817, 125917, 132416, 132616, 149116, 188716, 222817, 240216, 240316, 270117, 366517, 411817, 411917, 412017, 412716, 412916, 413016, 413116, 489416, 492017, 556915, | «Балканфарма-Дупница АД», Болгария |
Список составлен онлайн-журналом Катрен Стиль
