В исследовании, цель которого — подбор режима дозирования лекарственного препарата и проведение оценки его эффективности и безопасности, примут участие 129 пациентов с генерализованным тревожным расстройством.
Проект входит в дорожную карту НейроНет Национальной Технологической Инициативы по направлению НейроФарма и выполняется при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в рамках программы «Фарма‑2020».
Препарат CD-008-0045 — новый многообещающий клинический кандидат с мультимодальным механизмом действия, способный ингибировать адренергические, дофаминовые, серотониновые и гистаминовые рецепторы. В доклинических исследованиях было показано, что препарат обладает очень высоким противотревожным эффектом, а также положительным образом влияет на когнитивные функции. В рамках проведенного исследования I фазы, препарат CD-008-0045 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость.
Есть гипотеза, что мультимодальный механизм действия исследуемого препарата CD-008-0045 позволит более эффективно достигать противотревожной активности посредством модуляции различных сигнальных путей, с минимумом побочных явлений, характерных для существующей терапии ГТР.
В конце ноября 2018 г. прошло стартовое совещание, посвященное запуску клинического исследования II фазы, с участием более 40 специалистов из ведущих медицинских учреждений России. Клиническое исследование будет проводить опытная команда ИФАРМА, лидер по объему клинических исследований российских инновационных препаратов (согласно информационно-аналитическим бюллетеням АОКИ за 2013 – 2017 года).
Проект «Авинейро» группы компаний «ХимРар» реализуемый в рамках дорожной карты НейроНет НТИ, специализируется на разработке инновационных лекарственных средств для лечения заболеваний центральной нервной системы. В настоящий момент компания занимается разработкой препаратов для коррекции когнитивных дефицитов, шизофрении и генерализованного тревожного расстройства. Проект поддерживается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в рамках программы «Фарма‑2020».