Внедрение требований надлежащих практик – одна из актуальных задач современной отечественной фармотрасли и государственных регулирующих органов. Все они направлены на обеспечение гарантии качества и лекарственной безопасности конечным потребителям — гражданам России.
На каждом этапе жизненного цикла лекарственного средства (создание, изготовление, хранение, транспортировка и реализация) соблюдаются особые принципы, требования и меры по недопущению ошибок, которые могут отрицательно повлиять на качество лекарственных препаратов.
Учебный центр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в 2019 году предлагает комплекс программ повышения квалификации, направленных на соблюдение международных стандартов качества в процессе обращения лекарственных средств:
- «Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств — GLP»;
- «Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP»;
- «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP»;
- «Основы надлежащей практики дистрибуции лекарственных средств. Организация работы ответственного лица – GDP»;
- «Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP».
Образовательные программы неизменно вызывают у слушателей высокий интерес, ведь спикерами выступают специалисты-практики Научного центра экспертизы средств медицинского применения, эксперты Росздравнадзора, Евразийской экономической комиссии, ведущих высших образовательных учреждений и фармацевтических компаний.
Полный план мероприятий учебного центра ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России на 2019 год: http://www.regmed.ru/edu/education/SeminarPlan
