Росздравнадзор опубликовал Административный регламент по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Документ опубликован 29 декабря 2018 года на портале regulation.gov.ru.
Основной целью издания данного приказа Росздравнадзора является утверждение последовательности административных процедур (действий), выполняемых Росздравнадзором при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, организация и проведение проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, разработанным проектом Приказа, позволит обеспечить эффективный контроль соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, оперативно реагировать на поступление информации об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан, своевременно принимать решения, связанные с обращением лекарственных средств, применение которых представляет угрозу для жизни и здоровья граждан или привело к причинению вреда жизни и здоровью граждан, полноценно реализовать полномочия контролирующих органов для привлечения к административной и уголовной ответственности субъектов обращения лекарственных средств при выявлении у них нарушений.
Согласно документу, срок осуществления государственного надзора (срок проведения проверки) не может превышать двадцати рабочих дней.
