12 февраля 2019 г. международная фармацевтическая компания Alvogen объявила о выведении на фармацевтические рынки Центральной и Восточной Европы (включая Румынию, Хорватию, Болгарию и страны Балтии) генерика леналидомида (капсулы по 2,5; 5; 7,5; 10; 15; 20 и 25 мг) — Lenalidomide Accord.
Оригинатор — препарат Revlimid® (lenalidomide) — лидер по объему мировых продаж среди брендов орфанных лекарственных средств в денежном выражении по итогам 2017 г. Согласно опубликованной информации, его продажи достигли 9,8 млрд долларов. Препарат показан для лечения различных онкологических заболеваний, в том числе множественных миелом, миелодиспластического синдрома, лимфомы клеток зоны мантии.
Генерический препарат леналидомида получил положительную рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) для лечения множественной миеломы 26 июля 2018 г. Предоставленные результаты исследований доказали, что генерик и референтный препарат (оригинатор) являются биоэквивалентными.
После выведения на рынки Европы лонч генерика планируется и в других странах мира.
