FDA одобрило терапию turoctocog alfa для лечения гемофилии А

Регуляторные органы США разрешили применение туроктокога альфа (turoctocog alfa) для лечения взрослых и детей с гемофилией А. Терапия компании Novo Nordisk предназначена для профилактики и снижения частоты эпизодов кровотечения у пациентов с дефицитом фактора свертывания крови VIII.

В поддержку регистрационной заявки Novo Nordisk направила результаты клинического исследования, прошедшего при участии 270 человек (74,8% — взрослые, 25,2% — дети). В исследовании было показано, что введение препарата один раз в четыре дня является эффективным профилактическим средством, в группе лечения медиана частоты кровотечений составила 1,18 в год.

Препарат производится с помощью рекомбинантной ДНК-технологии в клетках яичников китайского хомяка. В России туроктоког альфа был зарегистрирован в 2016 году.