Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации сообщает о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция) о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения, начиная с 8 февраля 2019 г, во Франции.
Решение было принято на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований, предоставляющих основание предполагать возможность удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме.
Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации в настоящее время обсуждает с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Министерством здравоохранения порядок действий в России по изъятию из обращения лекарственного препарата Эреспал® табл. и Эреспал® сироп.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь со следующими документами:
- информация для пациентов по ссылке
- информация для специалистов здравоохранения по ссылке
- решение федерального органа исполнительной власти Российской Федерации опубликовано 14.02.2019 г.
