ПАО «Фармсинтез» — один из крупнейших российских разработчиков инновационных лекарственных средств приступил к очередному этапу создания препарата нового поколения с доказанным механизмом безопасного и эффективного лечения В-клеточных лимфом на базе технологии персонализированной CAR-T терапии (XCART).
Проект будет реализовываться силами американской биофармацевтической компании Xenetic Biosciences, Inc (входит в состав группы компаний «Фармсинтез»), которая специализируется в области открытий, исследований и разработки биологических препаратов нового поколения и новых методов лечения редких форм онкологических заболеваний. На данном этапе проекта акционеры приступили к процедуре закрытия сделки о приобретении Xenetic Biosciences, Inc 100% пакета акции компании Hesperix S.A. (Швейцария), которой изобретатели из России и США передали свои права на технологию XCART. Приобретение регулируется условиями, типичными для сделки такого рода, включая получение соответствующего одобрения акционеров, и будет завершено в первой половине 2019 года.
Программа разработки XCART, планируемая Xenetic Biosciences, Inc, сфокусирована на демонстрации более привлекательного профиля безопасности XCART в сравнении с существующими средствами CAR-T терапии. Сделку прокомментировал Петр Кругляков, генеральный директор ПАО «Фармсинтез»:
«Наша задача — наращивать портфель Xenetic Biosciences, Inc в наиболее перспективной сфере биотехнологий — иммуноонкологии. Рынок ингибиторов контрольных точек иммунного ответа (Checkpoint inhibitor therapy) к 2025 году составит 65 млрд долларов США при CAGR 25.6%. Рынок технологий CAR-T терапии по прогнозам составит 8 млрд долларов США при CAGR 46.2%. В сочетании с текущими исследованиями препарата XBIO 101 — потенциального усилителя ответа на терапию ингибиторами контрольных точек иммунного ответа (Checkpoint inhibitor therapy), развитие технологии XCART позволит Xenetic позиционировать себя в обеих быстрорастущих сегментах иммуноонкологии. В случае успешной коммерциализации технологии XCART мы рассчитываем на существенный рост капитализации Xenetic Biosciences, Inc. Кроме того, группа «Фармсинтез» будет получать роялти от объема мировых продаж препарата», — отметил руководитель.
Рынок CAR-T терапии для лечения В-клеточных лимфом по прогнозам аналитиков к 2026 году составит более 5 млрд долларов в год.
«Персонализированная клеточная адаптивная иммунотерапия является исключительно перспективным направлением в онкологии, которое может полностью изменить практику лечения злокачественных новообразований», — говорит Кёртис Локшин научный директор Ксенетик ( Curtis A. Lockshin, Ph.D., Chief Scientific Officer)
Ожидаемый результат использования технологии XCART – существенное снижение вероятности развития синдрома выброса цитокинов (Cytokine Release Syndrome) — тяжелого угрожающего жизни пациента осложнения, сопровождающего лечение традиционными средствами CAR-T терапии и отсутствие эффектов вне опухолевой (off-target) токсичности, приводящей к длительному подавлению гуморального иммунитета у пациентов ее получавших.
