19 марта 2019 года на полях IMDRF-15 состоялось подписание Протокола о намерениях по сотрудничеству в области контроля за медицинской продукцией между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины (ANMAT).
Данный документ был разработан во исполнение поручения Президента Российской Федерации В.В. Путина по дальнейшему развитию сотрудничества с государствами Латинской Америки, в частности с надзорными агентствами Бразилии, Аргентины и Мексики.
В рамках реализации Протокола планируется следующее:
- обмен опытом организации работы в сфере контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
- сотрудничество в области передовых разработок и лучших практик в области качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий;
- информационный обмен по вопросам качества, эффективности и безопасности медицинской продукции;
- обмен информацией о развитии серьезных непредвиденных нежелательных реакций при применении медицинской продукции, о нежелательных реакциях, связанных с дефектами качества и фальсификацией медицинской продукции,
а также обмен данными в рамках пострегистрационного мониторинга медицинских изделий; - обмен опытом в сфере организации лабораторного контроля, экспертной и аналитической работы.
Протокол нацелен на расширение двустороннего сотрудничества между Росздравнадзором и ANMAT и в целом будет способствовать развитию российско-аргентинского взаимодействия в сфере здравоохранения.
