Успешные результаты клинического исследования фазы III препарата TRC101 для лечения метаболического ацидоза стали причиной значительного повышения акций биотехнологической компании Tricida, Inc. (TCDA, NASDAQ).
TRC101 направлен на лечение заболевания, которое связано с аномальными уровнями кислот из-за неправильной работы почек. Метаболический ацидоз в хронической форме может привести к проблемам с перевариванием пищи, в результате чего появляются многочисленные проблемы со здоровьем, в частности, кости становятся хрупкими.
По результатам 40-недельного исследования, препарат TRC101 оказался безопасен. Более того, в группе с плацебо побочных эффектов было больше. При этом у пациентов, принимавших плацебо, в 10,8% случаев функции почек снизились на 50% или более, причем четверо пациентов умерли. У пациентов, принимавших TRC101, функции почек на 50% и более функции почек снизились только у 4% пациентов, причем смертей не было.
Таким образом, препарат TRC101 продемонстрировал высокий потенциал, и во второй половине 2019 г. компания Tricida планирует подать заявку на одобрение препарата регуляторами. Для TRC101 существует большой адресный рынок. Только в США около 3 млн человек с болезнями почек и ухудшающимся метаболическим ацидозом. В случае одобрения FDA, препарат TRC101 может стать блокбастером, особенно если врачи выберут его в качестве стандартного лечения ацидоза.
