Данный блок видео является первой частью серии видео, посвященных руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) M3(R2) и его руководству-спутнику — ICH M3(R2) ВиО (R2). В данном блоке видео мы рассматриваем (1) общие принципы и выбор высоких доз в исследованиях общей токсичности, (2) фармакодинамические исследования, (3) токсикокинетические и фармакокинетические исследования, (4) исследования острой токсичности, (5) исследования токсичности с многократным дозированием, (6) оценивание величины первой дозы у человека, (7) поисковые клинические исследования. В данном видео мы рассматриваем общие принципы и выбор высоких доз в исследованиях общей токсичности.
Новые публикации
