Фармацевтическая компания Roche сообщила, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (Ministry of Health, Labour and Welfare — MHLW) одобрило препарат для персонализированной терапии злокачественных новообразований Rozlytrek® (entrectinib, энтректиниб). Новинка предназначена для терапии опухолей со специфическим биомаркером, благодаря чему она может использоваться при лечении десяти различных видов онкозаболеваний.
Rozlytrek®, получивший обозначение Sakigake («
«Одобрение Rozlytrek® представляет собой новую главу в персонализированном здравоохранении, в котором применяется передовая диагностика для доставки точных лекарств, предназначенных для лечения рака, основанных на их молекулярных факторах, а не на местонахождении в организме, — сказала Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и руководитель Roche по глобальной разработке продуктов. — Мы гордимся тем, что благодаря новому подходу к лечению мы стали одним из лидеров в области персонализированной медицины. Наша компания рассчитывает на сотрудничество с регулирующими органами по всему миру, чтобы обеспечить доступ к Rozlytrek® как можно большему числу пациентов».
Roche намерена получить одобрение препарата Rozlytrek® в Европе и США, где подобную разработку уже зарегистрировал Bayer.
