Новости GXP составил краткий обзор событий в сфере обращения лекарственных средств для животных
В Департаменте ветеринарии Минсельхоза РФ состоялось совещание, посвященное контролю остатков ветеринарных препаратов в молочной продукции. По сообщению пресс-службы Союзмолоко речь шла, в частности, об отсутствии на данный момент норм содержания остатков ветеринарных препаратов в готовой продукции (они установлены только по четырем видам антибиотиков, без прописанной периодичности контроля). В этой связи было предложено принять правила контроля остатков антибиотиков. Проверять будут каждую партию сырого молока, а готовую продукцию − не реже одного раза в полгода. Другим актуальным вопросом стало формирование списка запрещенных для применения ветеринарных препаратов, который в данный момент отсутствует.
Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям
приостановило продажу ветеринарной вакцины «РАББИВАК-V» (серия 8, срок годности 02.2020).
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было обнаружено несоответствие установленным требованиям, соответствующим образцу лекарственного препарата «Вакцина РАББИВАК-V», которую производит ООО «Торговый дом «БиАгро». Нарушения касаются серии 8, сроком годности до 02.2020 г. Приостановка продаж указанной серии будет действовать до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, сообщает пресс-служба регионального Россельхознадзора.
Управление Россельхознадзора по Тверской области сообщает о выявлении в Хабаровском крае и Еврейской автономной области случаев нежелательных реакций у животных при применении ряда ЛП.
— «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая» (серия 58, срок годности 03.2020) производства ФКП «Орловская биофабрика» – анафилактический шок;
— «Синулокс RTU» (серия 81953600, срок годности 10.2020) производства «Haupt Pharma Latina S.r.l.» (Италия) – 1 случай сильной болевой реакция при подкожном введении;
— «Дермикоцид» (серия ДМД-16, срок годности 12.2019) производства ООО «Ветбиохим» – аллергическая реакция в виде зуда, покраснения кожных покровов и крапивницы у каждого второго животного.
Россельхознадзор сообщил об отсутствии эффективности при применении ряда лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
— «Мастиет Голд» (серия А359А01, срок годности 01.2021) производства «Intervet International B.V.» (Нидерланды);
— «Дексафорт» (серия 8348101, срок годности 10.2020) производства «Intervet International B.V.» (Нидерланды);
— «Фармоксидин®» производства ЗАО «Мосагроген» (Московская область);
— «Аверсект® К&С 0,2%» (серия 12701498, срок годности 02.2021) производства ООО «ФАРМБИОМЕДСЕРВИС» (г. Москва);
— «Аверсект® К&С 0,5%» (серия 12701498, срок годности 08.2020) производства ООО «ФАРМБИОМЕДСЕРВИС» (г. Москва).
Производителям направлены письма о проведении мероприятий в соответствии со статьей 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
