FDA одобрило дженерик препарата Faslodex®

Glenmark Pharmaceuticals Inc., США сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование инъекционной формы генерического препарата Fulvestrant в дозировке 250 мг/5 мл (50 мг/мл).

Оригинальный препарат Faslodex® был разработан компанией AstraZeneca Pharmaceuticals. Согласно данным IQVIATM за 12-месячный период, годовые продажи Faslodex® Injection, 250 мг/5 мл (50 мг/мл) составили около 550 млн долларов.

Текущий портфель индийской фирмы Glenmark состоит из 159 продуктов, разрешенных для распространения на рынке США, и 56 поданных заявок на одобрение FDA США. Помимо этого, Glenmark продолжает выявлять и изучать возможности заключения партнерских договоров в целях развития и ускорения роста текущего портфеля.