Как заявила заместитель комиссара Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) Эми Абернети (Amy Abernethy), агентство стремится модернизировать методы взаимодействия поставщиков медицинских услуг, производителей лекарств и регулирующих органов.
Для этого, в техническом центре FDA должны появиться общие с индустрией интерфейсы, чтобы стало возможным обмениваться данными, проводить совместную проверку и другие операции.
По словам Абернети, необходима такая система связи, чтобы регулирующим органам могла предоставляться информация и данные в режиме реального времени. Это ускорит процесс проверки, поскольку агенты FDA смогут одновременно обмениваться сообщениями с производителями лекарственных средств. Для этого FDA планирует развернуть использование ИИ, API (интерфейс прикладного программирования – Прим.Новости GXP) и блокчейна в рамках своих усилий по модернизации, которые могут повлиять на процесс анализа новых лекарственных средств.
Также слаженная система взаимодействия поможет улучшить качество надзора за медицинскими продуктами и определить, например, какие лекарства должны быть отозваны, для каких продуктов следует изменить этикетку. Абернети отметила, что с улучшенными потоками данных медицина может стать более ориентированной на пациента.
Уже известно, что блокчейн в цепочки поставок лекарственных средств FDA внедрят IBM и Merck. Предполагается, что система будет запущена через пару месяцев. Кроме того, ЮНИСЕФ профинансировал шесть блокчейн-стартапов, в числе которых StaTwig — блокчейн-приложение, которое поможет Индии отслеживать полный цикл поставки жизненно важных вакцин.
