Сердечно-сосудистые заболевания остаются одной из ведущих причин смертности, как в России, так и в других странах. Среди них, инфаркт миокарда (ИМ) занимает лидирующее место, несмотря на существенный прогресс достигнутый в его лечении за последние годы. Одной из серьезных проблем является сердечная недостаточность, которая появляется почти у трети пациентов в первые 3 месяца после перенесенного инфаркта.
Miracor Medical SA (Бельгия) предложила концептуально новую модель для снижения смертности и тяжести последствий сердечных приступов. Импульсная система PiCSO, разработанная компанией получила специальный статус «прорыв в лечении» от FDA. Ожидается, что инновационная технология поможет пациентам сердечно-сосудистыми рисками бороться с угрожающими жизни состояниями.
Импульсная система PiCSO – пока единственное вмешательство в области коронарного синуса, предназначенное для уменьшения размера инфаркта, улучшения сердечной функции за счет стабилизации кровообращения и потенциального уменьшения возникновения сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда.
Сердечная недостаточность встречается у 18-28% пациентов в течение первых 90 дней после перенесенного инфаркта, а смертность в течение года составляет 14%, несмотря на совершенствование методов реабилитации и лекарственной терапии.
PiCSO-терапия проводится интервенционными кардиологами во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Вмешательство предназначено для очистки коронарной микроциркуляции путем периодической остановки доставки крови через коронарный синус в правое предсердие, что приводит к улучшению перфузии инфарктной области сердца с уменьшением размера этой области после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI).
В июле этого года Miracor объявила о начале европейского рандомизированного исследования — PiCSO-AMI-I, для дальнейшей оценки преимуществ данного вида терапии, по сравнению с традиционными чрескожными коронарными вмешательствами у пациентов с передним ИППП.
В 2018 году компания уже привлекла 30 миллионов долларов США с целью финансирования в стране крупных испытаний в этой стране. Теперь производитель намерен продавать PiCSO в Соединенных Штатах. Нынешнее одобрение и особая оценка FDA только ускорит этот процесс.
Miracor Medical SA надеется, что ей удастся коммерциализировать свой проект с 2021 года в Европе, а с 2024 года в США.
