Инициаторы надеются, что этот шаг позволит снизить цену на тест и сделать его доступным для российского рынка.
Анализ секреции гамма-интерферона (IGRA) T-SPO.TB будет производить «Генериум» на своей площадке во Владимирской области. Данный проект реализуется в рамках соглашения о локальном производстве с компанией Oxford Immunotec (Великобритания).
У компании «Генериум» уже есть в портфеле препарат для ранней диагностики туберкулеза – Диаскинтест®, разработанный учеными РАН. Теперь компания рассчитывает на более широкое внедрение теста T-SPOT.TB в России.
В пресс-релизе, который распространила «Генериум», говорится, что в ходе клинического исследования были доказаны чувствительность и специфичность теста T-SPOT.TB более 95 %, а также его надежность для всех групп риска.
IGRA-тесты, такие как T-SPOT.TB, включены в клинические рекомендации по диагностике туберкулеза в более чем 50 странах, в том числе в Перечень основных диагностических тестов in vitro ВОЗ. На территории России тест был одобрен к применению в 2013 году.
