23 сентября на берегу Балтийского моря открылась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Каждый год мероприятие ставит новые рекорды. Этот год не стал исключением: 19 регуляторов из 15 стран, не включая страны-члены ЕАЭС, присутствуют на конференции. Открытие конференции ознаменовалось подписанием ряда соглашений, среди которых соглашение о стратегическом партнерстве между ФБУ «ГИЛС и НП» и АО «НИК».
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и АО «Национальная инжиниринговая корпорация» подписали на открытии IV Всероссийской GMP-конференции соглашение, предметом которого стало установление основных принципов сотрудничества в сфере разработки проектной документации для строительства и реконструкции объектов производства фармацевтической продукции с применением инновационных и импортозамещающих технологий.
О целесообразности и необходимости навести порядок в вопросе соответствия фармпроизводств требованиям надлежащих практик на этапах проектирования, строительства и реконструкции говорили еще в ноябре 2018 г. Тогда на экспертном совете при Минпромторге России по развитию фармацевтической промышленности под председательством первого заместителя министра промышленности и торговли РФ Сергея Цыба была поставлена задача по повышению качества проектов строительства и реконструкции фармпроизводств. Простого решения у этой задачи нет.
«Подписывая соглашение о сотрудничестве с НИК мы сегодня предлагаем новый механизм, который, надеюсь, позволит приблизиться к лучшим мировым стандартам производства, — пояснил в рамках пресс-подхода директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. — НИК поставил себе амбициозную цель, которая, на наш взгляд крайне востребована российским рынком, а, именно: создание национального EPC игрока (Engineering – Procurement – Construction = Инжиниринг – Закупки – Строительство) в сложных промышленных переделах, в том числе в фармацевтической промышленности. Имплементация экспертизы нашего Института в процесс проектирования и создания нового производства может дать совершенно новое качество получаемого продукта».
Напомним, в «ГИЛС и НП» создана команда квалифицированных специалистов, разрабатывающих технологические концепции, которые могут лежать в основе совместных с компанией «НИК» проектов.
«Мы уже начали совместную деятельность по нескольким направлениям, в частности , работу по формированию предпроектных решений для отечественных производителей, работу с Главгосэкспертизой, чтобы придать обязательный статус квалификации проектов DQ», — сообщил Владислав Шестаков.
Организаторы IV Всероссийской GMP-конференции — Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор конференции – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».
