Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15.08.2019 № 3021 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги» зарегистрирован в Минюсте 12.09.2019 № 55908 и опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
Согласно представленной информации, документом признается утратившим силу приказ Минпромторга от 11 января 2016 г. № 9, в то же время, утверждается методика определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств, производство которых осуществляется за пределами РФ и предельный размер платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств.
Помимо этого указано, что Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») уполномочивается на проведение инспектирования производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами РФ, на соответствие правил надлежащей производственной практики.
