Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза
при поддержке Минпромторга России, Евразийской экономической комиссии провела специализированную конференцию по вопросам развития фармацевтического рынка Союза, по итогам которой будет представлена резолюция с прозвучавшими в ходе конференции предложениями по совершенствованию работы ЕАЭС. А предложений было достаточно.
В частности, на сессии «Стандарты GMP как основная гарантия обеспечения качественными лекарственными препаратами населения стран-членов ЕАЭС» председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Дмитрий Чагин высказал пожелание фармацевтической промышленности Союза о создании единого GMP-инспектората. Фарминспектората ЕАЭС, который может иметь подчинение, связанное со страновыми особенностями, или иметь двойное подчинение в рамках ЕЭК:
«Это хороший выход, который позволит всем странам на равных условиях с учетом единого органа инспекции быть неким учителем для единой оценки, единого инспектирования [производственных площадок]».
На этой же сессии прозвучала идея об организации совместных образовательных программ для инспектората. Это предложение нашло отклик у коллег из Республики Армения и Республики Казахстан.
«Такие совместные образовательные программы позволили бы закрепить единые подходы в части требований к инспектору, единым несоответствиям, единым методикам расчета, системе менеджмента качества и самой образовательной программы», — убежден заместитель главы российского государственного GMP-инспектората Владислав Шестаков.
Стоит отметить, что сессия по GMP оказалась одной из самых богатых на инициативы.
Помимо указанных выше предложений, начальник отдела инспектирования, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ Мкртыч Шакарян поднял вопрос о пользе совместных инспекций. Однако, как подчеркнул директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, данный процесс сопряжен с некоторыми сложностями, которые связаны с субъектами инспектирования – все участники данного процесса должны иметь соглашение о конфиденциальности информации, сложности могут возникнуть с оплатой процедуры инспекции.
