Компания Mylan Pharmaceuticals Inc. сообщила о добровольном отзыве одной партии таблеток Alprazolam, USP C-IV 0,5 мг в США. Отзыв производится из-за «потенциального присутствия посторонних веществ». Клиническое воздействие веществ, в случае их присутствия в препарате, будет минимальным, но исключать отдаленный риск нанесения вреда здоровью пациента невозможно, отмечает компания и информирует, что на сегодняшний день не было получено уведомлений о побочных эффектах при приеме препарата.
Таблетки Alprazolam показаны для лечения тревожного расстройства, кратковременного облегчения симптомов тревоги и лечения панического расстройства с агорафобией. Alprazolam, USP C-IV 0,5 мг, продается во флаконах по 500 штук. Отзываемая партия была поставлена в США в период с июля по август 2019 г. Mylan уведомил дистрибьюторов и клиентов об отзыве указанных продуктов.
Mylan рекомендует:
- оптовикам: немедленно проверить наличие, изолировать и прекратить поставки указанной партии Alprazolam;
- ритейлерам: немедленно проверить наличие, изолировать и прекратить поставки указанной партии Alprazolam;
- потребителям: связаться с Stericycle для возврата продукта, а также лечащим врачом в случае возникновения проблем, которые могут быть связаны с использованием данного лекарственного препарата.
О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникающих при использовании Alprazolam, можно сообщать через MedWatch Adverse Event Reporting Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в режиме онлайн, по почте или факсу. Отзыв препарата проводится с ведома Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
