В Российской Федерации зарегистрировано и разрешено к медицинскому применению 27 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов перечня семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН), обязательная маркировка которых на территории РФ введена с 1 октября 2019 года:
- мороктоког альфа;
- нонаког альфа;
- октоког альфа;
- фактор свертывания крови VIII;
- фактор свертывания крови IX;
- фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда;
- эптаког альфа (активированный);
- дорназа альфа;
- соматропин;
- велаглюцераза альфа;
- имиглюцераза;
- флударабин;
- ритуксимаб;
- иматиниб;
- бортезомиб;
- леналидомид;
- интерферон бета-1a;
- интерферон бета-lb;
- пэгинтерферон бета-1a;
- глатирамера ацетат;
- натализумаб;
- терифлуномид;
- микофенолата мофетил;
- микофеноловая кислота;
- такролимус;
- циклоспорин;
- антиингибиторный коагулянтный комплекс.
По сообщению Росздравнадзора, к старту обязательной маркировки лекарственных препаратов 7 ВЗН готовы и отечественные, и зарубежные производители препаратов, а также оптовые и розничные организации. Всего на российский рынок поставляют препараты данной категории 21 отечественный производитель, 16 держателей регистрационных удостоверений на зарубежные лекарственные препараты и 16 организаций оптовой торговли. Выдачу лекарственных препаратов 7 ВЗН осуществляют 3547 пунктов отпуска.
Основной целью внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. С 1 октября 2019 года граждане смогут самостоятельно проверить легальность лекарственных средств перечня 7 ВЗН, находящихся в гражданском обороте.
Для этого необходимо скачать на мобильное устройство бесплатное приложение «Честный ЗНАК» https://play.google.com/store/apps/details?id=ru.crptech.mark&hl=ru, с помощью которого проверить легальность промаркированного лекарства.
Также система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок позволит
- поставщикам лекарственных препаратов снизить издержки за счет более эффективного управления логистикой;
- осуществлять контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, и расходов на их приобретение;
- вести мониторинг предельных розничных цен на лекарства из списка ЖНВЛП;
- оперативно планировать и управлять запасами и резервами лекарственных препаратов на всех уровнях.