FDA одобрило дженерик препарата Epiduo® Gel

Glenmark Pharmaceuticals Inc. (США) сообщает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel, 0.1% / 2.5%, генерическую версию препарата Epiduo® Gel, 0.1% / 2.5%, разработанного швейцарской Galderma Laboratories L.P.

Epiduo® Gel был одобрен FDA для местного лечения акне (обыкновенных угрей) в 2015 году. Препарат представляет собой первую комбинацию ретиноида – адапален и перекиси бензоила в данных дозировках, которая предназначена для пациентов с умеренной и тяжелой формой заболевания. По данным IQVIA за 12-месячный период, годовые продажи Epiduo® Gel, 0.1% / 2.5%, составили 33,7 млн долларов.

Текущий портфель Glenmark состоит из 163 продуктов, разрешенных для распространения на рынке США, и 45 поданных заявок на одобрение FDA. Помимо этого, Glenmark продолжает выявлять и изучать возможности заключения партнерских договоров в целях развития и ускорения роста текущего портфеля.