Поправки призваны повысить доверие врачей и пациентов к системе взаимозамены и перехода на аналоговые отечественные препараты. Реестр взаимозаменяемых лекарств будет открытым. Доступ к нему получит каждый пользователь интернета.
Документом уточняются, в частности, понятия «референтного лекарственного препарата», «воспроизведенного лекарственного препарата», «взаимозаменяемого лекарственного препарата», а также ввести понятия «оригинального лекарственного препарата», «фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов».
Нормы документа предусматривают составление и регулярное обновление перечня взаимозаменяемых лекарств.
Закон был доработан в ГД и стал больше соответствовать социальному запросу. Так, была принята поправка к документу, в соответствии с которой до конца 2023 года в Россию можно будет ввозить партии незарегистрированных наркосодержащих или психотропных веществ, если это необходимо для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациента. Порядок ввоза установит Правительство РФ.
Была также одобрена поправка, расширяющая понятие «оригинальный лекарственный препарат». Таковым будет считаться как препарат с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в России, так и препарат, зарегистрированный только за рубежом на основании результатов доклинических и клинических исследований. Норма необходима, чтобы российские граждане, в случае ухода с рынка иностранных компаний из‑за санкций, не остались без необходимых лекарств.
Как подчеркнул руководитель фракции «Справедливая Россия» Сергей Миронов, закон крайне важен для граждан.
«У 16% лекарств, которые поступают в Россию из‑за рубежа, есть аналоги российского производства. Для пациентов, для медиков это очень важно. Если нет в наличии одного лекарства, врач может выписать другое. Нормы, которые прописаны в этом законопроекте, упорядочивают такую процедуру. Поддерживая отечественную фарминдустрию, мы должны в первую очередь руководствоваться интересами больных», – сказал парламентарий.
