Переходный период внедрения обязательной маркировки лекарств продлится до 1 июля 2020 года. Это предполагает законопроект, который Госдума приняла в третьем чтении 12 декабря.
«Согласно действующему законодательству, с 1 января 2020 года все лекарственные средства должны быть промаркированы», — ранее напомнил парламентским журналистам председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов.
Речь при этом идёт о 6,5 миллиарда упаковок, примерно тысяче производителей, 2,5 тысячи оптовиков, 350 тысячах медицинских аптечных организаций.
Депутат подчеркнул, что Комитет Госдумы по охране здоровья системно контролировал процесс подготовки к внедрению маркировки: возникающие проблемы обсуждались в ходе совещаний, «круглых столов», парламентских слушаний. Эта же тема не раз поднималась на заседаниях межфракционной рабочей группы Госдумы по лекарственному обеспечению.
«На последних парламентских слушаниях прозвучали следующие цифры: только 15 процентов производителей зарегистрировано в соответствующей информационной системе, только 8 процентов лекарственных средств «погружено» в эту систему, соответствующим образом оборудовано чуть более половины упаковочных линий, — рассказал Морозов. — Это означает, что с 1 января 2020 года система не сможет гарантированно обеспечить маркировку всех лекарственных препаратов».
В связи с этим парламентарии, в том числе Дмитрий Морозов, первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Андрей Исаев, первый заместитель председателя Комитета Госдумы по информационной политике, информационным технологиям и связи Сергей Боярский предложили перенести внедрение обязательной маркировки, равно как и ответственность за нарушение этих правил, на 1 июля 2020 года.
Согласно закону, «лекарственные препараты для медицинского применения, произведённые до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности». Аналогичная норма будет действовать в отношении препаратов для лечения «высокозатратных нозологий», но только тех, которые были произведены до 31 декабря 2019 года.
Кроме того, принятый закон исключает дублирующие и избыточные механизмы контроля в рамках ведения госреестра лекарственных средств и совершенствует государственное регулирование в части регистрации фармсубстанций.
