Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании, прошедшем 9-12 декабря, рекомендовал для одобрения пять лекарственных средств.
Комитет рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение препарату Beovu (brolucizumab) для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации, заболевания, которое поражает центральную часть сетчатки в задней части глаза и вызывает частичную потерю зрения.
CHMP принял положительное заключение по препарату Recarbrio (imipenem/ cilastatin/ relebactam) для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными организмами у взрослых, с ограниченными возможностями лечения.
Биологическое лекарство средство Amsparity (adalimumab) также получило положительное заключение для лечения некоторых воспалительных и аутоиммунных заболеваний.
CHMP рекомендовал предоставить разрешения на маркетинг для двух непатентованных лекарств: Azacitidine Accord (azacitidine), для лечения миелодиспластических синдромов, хронического миеломоноцитарного лейкоза и острого миелоидного лейкоза, заболеваний, при которых организм производит большое количество аномальных клеток крови; и Dexmedetomidine Accord (dexmedetomidine), для индукции легкой и умеренной седации у взрослых в отделении интенсивной терапии.
Помимо этого Комитет рекомендовал расшириться показания по применению восьми препаратов: Akynzeo, Cyramza, Darzalex, Dificlir, Erleada, Sirturo, Stelara и Vyndaqel.
