В конце ноября в России был зарегистрирован препарат булевиртид (торговое наименование «Мирклудекс Б») для лечения гепатита D, об этом сообщает Международная коалиция по готовности к лечению ITPC.
Согласно представленной информации, производителем готовой лекарственной формы значится ООО «Компания «ДЕКО», а держателем регистрационного удостоверения ООО «Гепатера», которое является резидентом Фонда «Сколково».
Как сообщалось ранее, «Мирклудекс Б» (Myrcludex B) является первым в мире лекарственным средством от ранее неизлечимого гепатита D.
В конце 2018 года Myrcludex B получил статус «прорывной терапии» Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Решение о присвоении препарату статуса «прорывной терапии» было принято на основании данных двух клинических исследований II фазы, в рамках которых изучалась безопасность и противовирусная активность препарата. Исследования проходили в клинических центрах России и Германии.
В 2017 году Myrcludex B стал первым противоинфекционным лекарственным средством, включенным Европейским медицинским агентством (EMA) в программу PRIME (Priority Medicine). Участие в этой программе позволяет получить всестороннюю экспертную оценку, составить на ее основании оптимальный план, позволяющий вывести препарат на рынок в сжатые сроки.
В 2015 году Фонд «Сколково» профинансировал исследования «Гепатеры» грантом в размере почти 150 млн рублей.
