Президент Республики Беларусь Александр Лукашенко 31 декабря 2019 г. подписал Указ №499, которым постановляется создать государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения
лекарственных средств «Госфармнадзор» до 1 мая 2020 года.
Согласно представленной информации, Учреждение должно находиться в подчинении Министерства здравоохранения.
Основными задачами «Госфармнадзор»являются:
- предотвращение поступления в обращение и своевременное изъятие из обращения некачественных, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств с истекшим сроком годности;
- предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства об обращении лекарственных средств.
Учреждение является органом государственного фармацевтического надзора за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований законодательства об обращении лекарственных средств, в том числе в части условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств.
При осуществлении государственного фармацевтического надзора исследуются:
- помещения, оборудование, средства измерения, транспортные средства, инженерные системы;
- виды работ и услуг, связанных с промышленным производством лекарственных средств, их аптечным изготовлением, отпуском и реализацией;
- качество, эффективность и безопасность лекарственных средств;
- документы, используемые при осуществлении фармацевтической деятельности.
При проведении мероприятий технического (технологического, поверочного) характера в рамках осуществления государственного фармацевтического надзора проводится отбор образцов лекарственных средств на всех этапах их обращения.
