Россельхознадзора разработал порядок выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 11 мая 2020 г.
Для получения документа заявитель должен направить в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору запрос о выдаче документа, в котором необходимо указать:
- торговое наименование лекарственного препарата;
- держателя или владельца регистрационного удостоверения ЛП;
- полное и сокращенное наименования (при наличии) производителя ЛП;
- номер и дату лицензии на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения;
- адрес производителя ЛП;
- наименования и адреса производственной(-ых) площадки(-ок), на которых осуществляется производство заявляемого ЛП;
- лекарственная форма;
- формы выпуска ЛП;
- номер регистрационного удостоверения ЛП.
В течение десяти рабочих дней с момента получения запроса о выдаче документа Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору должна осуществить проверку правильности заполнения и достоверности документа, а также внесенных сведений и принять решение о выдаче (отказе в выдаче) документа.
Отказать в выдаче документа могут в следующих случаях:
- представление заявителем ненадлежащим образом оформленного запроса;
- выявление при проверке сведений, указанных в запросе, недостоверных, искаженных сведений;
- решение Россельхознадзора о приостановлении обращения лекарственного препарата, в том числе о приостановлении применения и реализации лекарственного препарата;
- приостановление или аннулирование лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения.
