В апреле 2020 года в реестре евразийских патентов* появились записи о прекращении действия патентов 011924, 014446, 20992 и 033224, защищающих препарат лопинавир/ ритонавир, в связи с тем, что патентообладатель подал соответствующие заявление.
С учетом данной информации общественные организации, работающие в сфере доступности лекарственных средств, призывают правительства по возможности переориентировать бюджеты на закупку лопинавира/ ритонавира по более низким ценам, в том числе за счет использования генерических форм, прошедших соответствующие процедуры контроля качества, сообщает Международная коалиция по готовности к лечению ITPC ru.
Как показывает анализ рынка, при поставке дженериков во многих странах стран региона Восточная Европа и Центральная Азия можно добиться более чем троекратной экономии. Так, в Беларуси, Казахстане, Кыргызстане, России средняя цена оригинальной версии лопинавира/ ритонавира составляла в последнее время около 60 долларов США за месячный курс (в РФ в госзакупках 2019 года – около 4,5 тыс. рублей), в то время как на мировом рынке доступны генерические версии стоимостью менее 20 долларов США за месяц.
Общественные организации в Восточной Европе и Центральной Азии неоднократно обращались к патентообладателю – компанию AbbVie – с требованием снизить цены или дать возможность правительствам стран региона закупать дженерики, включив их в действие лицензионного соглашения. Параллельно общественники неоднократно призывали правительства воспользоваться механизмом принудительного лицензирования в отношении лопинавира/ ритонавира (по опыту Таиланда, Индонезии и Эквадора), чтобы обеспечить доступ к недорогим дженерикам и снизить бюджетные затраты.
Лопинавир/ ритонавир начиная с середины 2000-х годов являлся основным препаратом для продолжения терапии ВИЧ-инфекции согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), однако в последнее время его постепенно вытесняют более современные опции.
На фоне эпидемии COVID-19 появились сведения о том, что лопинавир/ ритонавир может быть эффективен в отношении нового коронавируса. Были инициированы исследования, которые на данный момент не выявили дополнительной пользы лопинавира/ ритонавира в терапии COVID-19 (исследования продолжаются). Тем не менее, Израиль даже с учетом недостаточности данных принял решение о том, что на время пандемии можно поставлять дженерики лопинавира/ ритонавира для лечения коронавирусной инфекции в обход действующих патентов (аналог принудительной лицензии). Похожие действия были инициированы в других странах, в том числе в Кыргызстане.
В конце марта 2020 года AbbVie заявили о том, что снимают патентные ограничения в связи с лопинавиром по всему миру для любых целей (в том числе и для ВИЧ-инфекции).
Общественники же считают, что патентные законы стран следует в целом тщательно проанализировать и дополнительно пересмотреть, чтобы обеспечить оптимальный баланс между интересами общественного здравоохранения и патентовладельцев.
*Евразийская Патентная Конвенция (ЕАПК) в настоящий момент подписана девятью странами:
- Азербайджанская Республика
- Республика Армения
- Республика Беларусь
- Республика Казахстан
- Кыргызская Республика
- Республика Молдова
- Российская Федерация
- Республика Таджикистан
- Туркменистан
