Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 28 мая сделала заявление о том, что обнаружен высокий уровень возможно канцерогенной примеси в некоторых версиях препарата метформина применяемого для лечения диабета.
Как сообщает агентство Reuters со ссылкой на заявление FDA, в данный момент FDA связывается с компаниями, чьи лекарства содержали N-нитрозодиметиламин (NDMA) выше допустимого уровня, и будут предпринимать соответствующие действия.
Впервые сообщил о результатах FDA Bloomberg, было сказано, что некоторые отзывы в отношении метформина ожидаются уже на этой неделе.
Напомним, что ещё в марте интернет-аптека Valisure заявила, что проведенные ей независимые тесты показали высокий уровень NDMA в метформине. Исследовались препараты 11 компаний, включая Amneal Pharmaceuticals Inc и Aurobindo Pharma Ltd.
В декабре FDA начало исследование метформина, который используется в качестве начального лечения пациентов с диабетом 2 типа.
В свое время загрязнение NDMA стало причиной отзыва препарата от изжоги Zantac.
NDMA является распространенным канцерогеном, содержащимся в воде и пищевых продуктах, включая копченое и жареное мясо, молочные продукты и овощи. Каждый человек так или иначе получает определенный уровень NDMA. Согласно FDA, допустимый предел потребления NDMA в лекарственных формах составляет 96 нанограмм в день. Нитрозаминовые примеси могут повышать риск развития рака, если люди подвергаются их воздействию на уровне выше допустимого в течение длительного периода времени.
