Согласно заявлению Правительства Тайваня, регуляторное ведомство страны одобрило препарат Remdesivir (ремдесивир) компании Gilead Sciences, для лечения пациентов с COVID-19, инфекционной болезни, вызванной новым коронавирусом (SARS-CoV-19).
Напомним, что американская компания Gilead из Калифорнии не так давно заявила, что пожертвует 1,5 миллиона доз ремдесивира, достаточного для лечения по меньшей мере 140 000 пациентов, чтобы внести свой вклад в борьбу с глобальной пандемией.
По сообщению агентства Reuters, Администрация по продуктам питания и лекарственным средствам Тайваня (Taiwan Food and Drug Administration) приняла во внимание «тот факт, что эффективность и безопасность ремдесивира подтверждается предварительными данными», и его использование уже одобряется другими странами.
По утверждению ведомства, были выполнены все условия для одобрения препарата для применения у пациентов с тяжелой формой заболевания COVID-19.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также готовится к одобрению ремдесивира, хотя компания Gilead еще не подала заявку, но, как ожидается, сделает это в ближайшее время. После того, как заявка будет подана,
КОМИТЕТ ОЦЕНИТ ЕЕ В СРОКИ, КОТОРЫЕ БУДУТ СОКРАЩЕНЫ ДО АБСОЛЮТНОГО МИНИМУМА, ТОЛЬКО ЧТОБЫ ПРОВЕСТИ ТЩАТЕЛЬНУЮ ОЦЕНКУ ПОЛЬЗЫ/РИСКА.
На сегодня в Европе разрешено применение ремдесивира в рамках программы сострадательного использования препарата.
Япония и Великобритания уже разрешили использование препарата и начали предлагать его пациентам.
Первой страной разрешившей экстренное использование ремдесивира в составе лекарственной терапии для пациентов с COVID-19 были Соединенные Штаты, однако FDA пока ещё не выдал полного разрешения, что позволило бы более широкое использование препарата.
Фото: ctmirror.org
