Биомедицинский комплекс компании НАНОЛЕК, расположенный в Кировской области наладил выпуск одного из препаратов для лечения коронавирусной инфекции, согласно рекомендациям Минздрава РФ, – гидроксихлорохина.
Как сообщили в пресс-службе биофармацевтического предприятия, первая партия этого препарата уже отгружена в лечебные учреждения различных регионов Российской Федерации.
По словам Михаила Некрасова, генерального директора компании НАНОЛЕК, собственное высокотехнологичное производство полного цикла по стандартам GMP и ISO позволило компании развернуть производство гидроксихлорохина в кратчайшие сроки.
У нас огромный опыт по выпуску твердых лекарственных форм. Мы надеемся, что выпуск препарата на нашем производстве позволит снизить дефицит и покрыть потребность в данном препарате, ведь в нем сохраняется потребность и для пациентов, болеющих малярией и ревматоидным артритом, которые находятся на терапии этим препаратом много лет.
Заметим, что НАНОЛЕК начал разработку гидроксихлорохина еще в 2013 году совместно с компанией «БИОКОМ» в рамках государственного контракта на выполнение научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы «Разработка технологии и организация производства синтетического жизненно необходимого и важнейшего лекарственного средства Гидроксихлорохин не производимого отечественными производителями и не защищенного патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации» Шифр «1.1. Гидроксихлорохин 2013».
Алексей Павлов, директор департамента качества БМК НАНОЛЕК, добавляет, что лабораторный комплекс НАНОЛЕК, состоящий из нескольких подразделений: химико-аналитического, микробиологического, биохимического, группы входного контроля, контроля готового продукта, контрольно-оформительской группы и группы по мониторингу, позволяет выпускать препарат надлежащего качества.
Оснащение лабораторий позволяет проводить контроль качества любой степени сложности. В настоящее время в отделе контроля качества работает 123 специалиста. Все это позволяет нам быть уверенными, что гидроксихлорохин нашего производства отвечает всем необходимым требованиям.