Компания Regeneron Pharmaceuticals заявила, что начала клинические испытания третьей фазы для оценки эффективности экспериментального коктейля антител в профилактике и лечении пациентов с COVID-19.
Испытание, проводимое совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), должно представить данные о способности REGN-COV2 предотвращать инфекцию у тех, кто контактировал с инфицированным пациентом.
По словам компании, экспериментальная терапия REGN-COV2 вошла в фазу 2/3 двух испытаний с адаптивным дизайном, проверяющих ее эффективность у госпитализированных и не госпитализированных пациентов с COVID-19.
Испытание фазы 3 будет проводиться на 100 площадках в США, ожидается, что будет зарегистрировано 2000 пациентов. В фазе 2/3 планируется участие госпитализированных — 1 850 пациентов и внебольничных — 1 050 пациентов примерно в 150 центрах в США, Бразилии, Мексике и Чили. Предварительные данные ожидаются позднее этим летом. Конечное количество пациентов будет зависеть от хода испытаний и результатов исследований фазы 2.
Regeneron является одной из немногих компаний, которые начали испытания на людях экспериментальных методов лечения COVID-19, включая Gilead Sciences, Eli Lilly и AbbVie. Акции Regeneron выросли на 3,6%.
Коктейль представляет собой комбинацию двух антител, одного — произведенного компанией, второго — выделенного из плазмы выздоровевших пациентов. Вырабатываемые иммунной системой антитела должны распознавать, связывать и нейтрализовывать вирус.
Фото с сайта www.bizjournals.com