Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационное удостоверение на вакцину «Гам-КОВИД-Вак-Лио», выпускаемую в лекарственной форме — лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Вакцина на основе аденовирусного вектора разработана НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России. Клинические исследования данного препарата прошли в июне-августе текущего года в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова, сообщает ведомство.
Как сообщалось ранее, технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путем модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека.
Согласно представленной информации, вакцина «Гам-КОВИД-Вак-Лио» зарегистрирована «на условиях», в порядке, установленном Постановлением Правительства Российской Федерации №441. Регистрация препарата была осуществлена на основе данных, полученных в рамках проведенных клинических исследований на добровольцах, в ходе которых препарат показал эффективность и безопасность.