Генеральный инспектор по контролю за оборотом лекарственных средств в Индии (Drugs Controller General of India — DCGI) выдал разрешение Институту сывороток Индии (Serum Institute of India — SII) на проведение II и III фазы клинических испытаний кандидатной вакцины, разрабатываемой компанией AstraZeneca в сотрудничестве с Оксфордским университетом для борьбы с COVID-19.
Согласно сообщению The Economic Times со ссылкой на Министерство здравоохранения и благосостояния семьи Индии, в испытаниях должны принять участие 1600 человек в 20 городах страны.
Экспертная комиссия (Subject expert committee — SEC) одобрила 31 июля пересмотренный протокол, представленный компанией, и рекомендовала регулятору одобрить проведение испытаний.
Ранее SEC на запрос Института сыворотки о начале второго и третьего этапов испытаний рекомендовала внести в документы восемь правок. Согласно протоколу заседания, SEC попросила Институт сыворотки распределить места проведения клинических испытаний по всей Индии и разграничить часть протокола, касающуюся фазы II и III.
На сегодняшний день кандидатная вакцина от AstraZeneca/Оксфордский университет находится на одной из верхних строчек в «гонке» по разработке вакцины против коронавируса SARS-CoV-2.
