Французская компания Sanofi Aventis (“Санофи”) была подвергнута официальному расследованию по обвинению в непредумышленном убийстве из-за препарата Depakine (“Депакин”), который назначается при эпилепсии, обладает противосудорожным действием.
По сообщению агентства Reuters, при приеме препарата беременными женщинами происходило нарушение развития плода, включая замедление неврологического развития и различные пороки. Sanofi Aventis уже опровергла обвинения и оспаривает обоснованность расследования.
По информации газеты Le Monde, компания обвиняется не только в “непреднамеренном причинении ущерба”, но и в “обмане с отягчающими обстоятельствами”. Так компанию подвергают критике за то, что несмотря на известные риски для пациентов, она “с опозданием и не полностью информировала компетентные органы” об этих рисках.
«Все эти элементы никоим образом не предопределяют ответственность компании», – говорят в “Санофи”. Компания заявила, что выполнила все свои обязательства в отношении информации, представленной на препарат Depakine.
Во Франции проведение официального расследования означает, что судья считает дело достаточно серьезным. Такие судебные дела могут занимать годы и не всегда приводят к выплате значительных сумм компенсации во Франции по сравнению с другими юрисдикциями, например, такими как Соединенные Штаты.
“Санофи” неоднократно заявляла, что не имеет намерения выплачивать компенсацию или участвовать в государственном компенсационном механизме для “Депакина”.
Марин Мартин (Marine Martin), президент ассоциации жертв APESAC, заявила в Twitter, что новое официальное расследование стало «большой победой» для семей, которые она представляет.
По оценкам французского агентства по социальным вопросам IGAS, в период с 2006 по 2014 год от 425 до 450 младенцев страдали врожденными дефектами или были мертворожденными после приёма “Депакина” беременными женщинами.
Так, в частности, следствие должно определить, может ли французская компания нести ответственность за смерть четырех младенцев в возрасте нескольких недель или месяцев в 1990, 1996, 2011 и 2014 годах.
Напомним, что “Депакин” потерял свой патент ещё в 1998 году, на сегодня он зарегистрирован в более чем 100 странах.