Исследование фазы III по тестированию вакцины от COVID-19, разрабатываемой компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, в котором задействованы десятки медицинских центров в США, было приостановлено из-за подозрения на серьезную побочную реакцию у участника из Великобритании, сообщает издание STAT.
Представитель AstraZeneca заявил, что «стандартный процесс проверки компании вызвал паузу в вакцинации, чтобы можно было проанализировать данные по безопасности».
В своем последующем заявлении AstraZeneca сообщила, что приостановка исследования произошла по их инициативе. Характер побочной реакции и когда это случилось пока неизвестны, однако по информации человека, знакомого с этим вопросом, ожидается, что участник выздоровеет.
Пресс-служба описала ситуацию как «рутинное действие, которое должно происходить всякий раз, когда в одном из исследований возникает потенциально необъяснимое заболевание (реакция), в то время как оно исследуется, тем самым гарантируя, что мы сохраняем целостность испытаний». В пресс-службе также добавили, что компания «работает над ускорением обзора, дабы свести к минимуму любое потенциальное влияние на сроки проведения всего клинического исследования.»
Человек, знакомый с разработкой, сказал, что исследователям было сказано, что испытания приостановлено из-за «излишней осторожности». Ещё один человек, знакомый с данной ситуацией сказал, что это может оказать влияние и на другие проводимые испытания вакцины AstraZeneca, а также на клинические испытания, проводимые другими производителями вакцин.
На самом деле, такие приостановки клинических испытаний не редкость, единственное, что пока не ясно, так как долго данная ситуация продлится. В настоящее время в третьей фазе испытаний находятся 9 кандидатов на вакцину против коронавируса, однако AstraZeneca стала первой компанией, приостановившей испытания.
В настоящее время исследователи, проводящие другие испытания, ищут аналогичные случаи побочных реакций, просматривая базы данных, проверенные Комитетом по мониторингу данных и безопасности, сказал человек знакомый с ситуацией.