Клинические исследования вакцины против коронавируса, разработанной Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, завершены. Об этом сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова в интервью программе «Поздняков» на НТВ.
Клинические исследования закончились буквально сегодня на «Векторе». Клинические исследования продолжаются с вакцинной института имени Чумакова, — сказала она.
Напомним, что Центр «Вектор» занят разработкой пептидной вакцины против коронавируса «ЭпиВакКорона». Согласно первым данным II фазы клинических исследований, препарат не вызвал серьезных побочных эффектов у участников испытаний.
17 сентября 2020 года ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора разместил на сайте grls.rosminzdrav.ru регистрационное досье на вакцину на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона».
18 сентября 2020 года Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о проведении этической экспертизы документов с целью регистрации и проведении экспертизы качества вакцины «ЭпиВакКорона». Завершение процедуры регистрации вакцины «ЭпиВакКорона» планируется к 15 октября 2020 года.
Промышленный выпуск вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона» будет осуществляться на производственной площадке ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, имеющей сертификат соответствия GMP и сертификат соответствия системы качества требованиям ISO 9001:2015 (TUF NORD CERT).
