Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновила Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами.
Документ представляет собой свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств (дистрибьюторов, медицинских учреждений и аптечных организаций) по работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Росздравнадзор напоминает, что любые физические действия, осуществляемые с лекарственными препаратами субъектами обращения лекарственных средств на всех этапах товаропроводящей цепи, должны быть отражены в ФГИС МДЛП.
Методические рекомендации включают в себя 5 приложений:
- Приложение 1. Перечень схем логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП
- Приложение 2. Краткая инструкция по получению регистратора выбытия
- Приложение 3. Письмо с разъяснениями Росздравнадзора об отпуске лекарственных препаратов
- Приложение 4. Порядок работы участника оборота в случае временной недоступности ФГИС МДЛП
- Приложение 5. Порядок обработки обращений участников оборота по кассовым чекам
