Падение числа случаев заражения COVID-19 в Пакистане не повлияет на клинические испытания 3-й фазы потенциальной вакцины, разрабатываемой китайской компанией CanSino Biologics, которые, по словам официальных лиц, начнутся в этом месяце.
В прошлом месяце пакистанский регуляторный орган дал старт первым в стране клиническим испытаниям 3-й фазы для вакцины-кандидата Ad5-nCoV компании CanSino, которые будут проводиться государственным Национальным институтом здравоохранения (NIH) совместно с фармацевтической компанией AJM — местным представителем CanSino.
«Мы планируем запустить проект 20 сентября, или самое позднее в течение этого месяца», — сообщил агентству Reuters Хасан Аббас Захир (Hassan Abbas Zaheer), который возглавляет испытание от компании AJM.
Вакцина Ad5-nCoV и инъекции плацебо должны быть получены Пакистаном уже на следующей неделе.
Захир заявил, что низкие показатели вновь выявленных случаев заражения коронавирусом не указывают на то, что в стране больше нет COVID-19, и вероятность заражения людей, вакцинированных в ходе испытания, все еще достаточно высока, чтобы проверить их иммунитет.
Пакистан, страна с населением более 220 млн человек, ежедневно тестирует от 20 000 до 30 000 человек.
Аамер Икрам (Aamer Ikram), исполнительный директор NIH, сообщил, что официальные лица полагают, что распространенность вируса в Пакистане низкая, но у исследователей есть план проведения испытания.
«Мы совместно с CanSino разрабатываем стратегию, направленную на то, чтобы люди, которые в большей степени подвержены воздействию вируса, были зачислены в испытания на добровольной основе, поэтому мы будем нацелены на работников, находящихся на переднем крае борьбы с вирусом, у которых больше шансов заразиться».
В исследовании вакцины Ad5-nCoV будет участвовать около 8000 добровольцев, большинство из которых будут медицинскими работниками. Набор участников будет осуществляться в течение четырех месяцев, а затем, после вакцинации, участники будут наблюдаться в течение 12 месяцев.