Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение клинических исследований инактивированной вакцины против коронавируса, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П.Чумакова.
Согласно данным Реестра разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), в рамках исследований будет оценена переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
В испытаниях препарата примут участие более трех тысяч человек, что соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сообщили в Минздраве. Тестирование начнется в ближайшее время в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске. Добровольцы после вакцинации 16 дней будут находиться в изоляции в стационаре.
Мы рассчитываем завершить клинические испытания в ноябре текущего года, — сказал генеральный директор Центра Чумакова, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов.
По информации опубликованной в РКИ, будет проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I-II фазы.
