5 октября 2020 г. Минюст зарегистрировал (№60229) приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.07.2020 № 6720 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств». Документ опубликован на официальном портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.

Государственный надзор осуществляется Росздравнадзором и его территориальными органами.

Предметом государственного контроля (надзора) является:

  • организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;
  • проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации;
  • проверка соблюдения аптечными организациями требований к розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.