Клинические испытания экспериментальной вакцины от COVID-19, разрабатываемой компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, возобновились в Японии практически через месяц после их приостановки.
По сообщению компании AstraZeneca, испытания вакцины против коронавируса, ранней и средней стадий, возобновились в Японии после консультаций с национальным регулятором — Японским агентством по фармацевтической продукции и медицинским приборам (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency).
Напомним, что глобальные испытания вакцины AZD1222 были приостановлены 6 сентября после того, как у одного из участников в Великобритании было зафиксировано редкое воспалительное заболевание — поперечный миелит.
На сегодня, помимо Японии, уже возобновились испытания в Великобритании, Бразилии, ЮАР и Индии. Пока остаются приостановленными испытания в США, поскольку Администрация по продуктам питания и лекарствам (FDA) запросила данные, касающиеся ранее исследуемых вакцин такого же типа этих же разработчиков.
AstraZeneca назвала приостановку клинических исследований стандартной процедурой проверки, а в документе, размещенном Оксфордским университетом говорилось, что заболевание, возможно, не было связано с вакциной.
В своем заявлении AstraZeneca подчеркнула, что безопасность участников имеет для компании имеет «первостепенное значение» и что в испытаниях применяются самые высокие стандарты.
